當(dāng)前臨床主要采用髖關(guān)節(jié)置換術(shù)髖部骨折患者，但多數(shù)老年患者身體素質(zhì)差、機(jī)能衰退和皮膚清潔度差，受多種因素的影響易引發(fā)術(shù)后切口。據(jù)王清妍等報(bào)道，術(shù)前良好的皮膚準(zhǔn)備方法可有效保持患者術(shù)區(qū)皮膚完整性、皮膚污垢與局部毛發(fā)，減少皮膚細(xì)菌數(shù)量，保持皮膚清潔度，從而減少術(shù)后切口的發(fā)生。皮膚準(zhǔn)備方法的種類繁多，而改良式皮膚準(zhǔn)備方法是繼常規(guī)皮膚準(zhǔn)備方法之后的新型備皮方式，可有效去除污垢和清潔皮膚。臨床中，骨科手術(shù)對無菌的要求極為嚴(yán)格，術(shù)前通常需剔除患者術(shù)區(qū)毛發(fā)，既往常規(guī)皮膚準(zhǔn)備方法為采用普通沐浴液沐浴，并以刀片刮除術(shù)區(qū)毛發(fā)，存在清潔不到位、滅菌不徹底和皮膚破損等弊端。使用者需要根據(jù)自身情況和醫(yī)生的建議選擇適合自己的備皮刀材質(zhì)，以達(dá)到很佳的使用效果。廣東一次性使用備皮刀市場報(bào)價(jià)

公司研發(fā)部組織與設(shè)計(jì)階段有關(guān)的部門及人員對設(shè)計(jì)開發(fā)輸出進(jìn)行評審，評審內(nèi)容包括滿足客戶要求的程度，以及與國家法律法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)的符合性，結(jié)構(gòu)性能的合理性、風(fēng)險(xiǎn)性、安全性，產(chǎn)品在預(yù)定使用和環(huán)境條件下的工作能力等。另對關(guān)鍵外購件、原材料采購的可能性，特殊零部件外協(xié)加工的可行性主要參數(shù)的可檢查性、可試驗(yàn)性，工藝方案的合理性等，研發(fā)部整理設(shè)計(jì)開發(fā)輸出報(bào)告，研發(fā)部完善工藝規(guī)程、工藝文件，將關(guān)鍵工序、特殊過程均注明在文件中。風(fēng)險(xiǎn)控制過程中，一方面對已分析出的風(fēng)險(xiǎn)制定并實(shí)施降低風(fēng)險(xiǎn)的措施，另一方面對降低風(fēng)險(xiǎn)的措施隱患所帶來的影響進(jìn)行再風(fēng)險(xiǎn)評定，以確定是否有因?yàn)閷?shí)施風(fēng)險(xiǎn)降低措施而帶來的新的風(fēng)險(xiǎn)，和是否有因?yàn)閷?shí)施風(fēng)險(xiǎn)降低措施對已識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)或風(fēng)險(xiǎn)降低措施的影響，直至所有風(fēng)險(xiǎn)的剩余風(fēng)險(xiǎn)部可被接受或是醫(yī)療受益大于剩余風(fēng)驗(yàn)。海南備皮刀生產(chǎn)廠家不銹鋼材質(zhì)具有較好的強(qiáng)度和硬度，能夠保證備皮刀的刀刃鋒利，長久保持切割能力。

【產(chǎn)品名稱】一次性使用備皮刀【型號(hào)】/【規(guī)格】/【注冊人名稱】揚(yáng)州市永安醫(yī)療器械有限公司【注冊人住所】揚(yáng)州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)亞達(dá)路九圣村【注冊人聯(lián)系方式】,（傳真）【售后服務(wù)單位】揚(yáng)州市永安醫(yī)療器械有限公司【生產(chǎn)企業(yè)名稱】揚(yáng)州市永安醫(yī)療器械有限公司【生產(chǎn)企業(yè)住所】揚(yáng)州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)亞達(dá)路九圣村【生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)地址】揚(yáng)州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)亞達(dá)路九圣村【生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式】,（傳真）【生產(chǎn)許可證編號(hào)】蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20070027號(hào)【醫(yī)療器械注冊證編號(hào)】蘇械注準(zhǔn)【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】蘇械注準(zhǔn)【產(chǎn)品性能與結(jié)構(gòu)】備皮刀由刀架、刀片和頂蓋組成。備皮刀刀架采用符合GB/T12671-2008規(guī)定的聚苯乙烯樹脂制成；備皮刀刀片采用符合GB/T3527規(guī)定的刮臉刀片冷軋鋼帶材料制成。一次性使用備皮刀經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌、應(yīng)無菌?！具m用范圍】供病人手術(shù)前備皮用?！窘砂Y】無【注意事項(xiàng)】1、本品限一次性使用，用后銷毀。2、本品嚴(yán)禁改作他用。3、如發(fā)現(xiàn)包裝損壞，應(yīng)禁用。4、本品（滅菌）有效期兩年，逾期禁用。5、本品應(yīng)在通風(fēng)干燥，無有害氣體的室內(nèi)保存，嚴(yán)禁重壓。

這樣就能夠根據(jù)備皮需要來調(diào)節(jié)刀片的刀口伸出上壓蓋的距離，從而適應(yīng)于不同的使用要求，另外在調(diào)節(jié)刀片的同時(shí)，刀片滑動(dòng)會(huì)帶動(dòng)連接柱移動(dòng)，從而使得柔性板伸出滑槽，對刀片進(jìn)行壓緊，便于醫(yī)護(hù)人員的備皮處理。進(jìn)一步，所述柔性板的長度不小于刀片的長度。有益效果：這樣柔性板能將刀片滑出的部分進(jìn)行遮擋。進(jìn)一步，所述安裝座均為空心結(jié)構(gòu)，所述驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)位于安裝座內(nèi)。有益效果：這樣設(shè)置是為了從外觀上來看，整個(gè)備皮刀的結(jié)構(gòu)是比較簡單的，沒有復(fù)雜的零件位于備皮刀的外部，從而影響備皮。進(jìn)一步，所述驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)包括轉(zhuǎn)桿和擺動(dòng)柱，所述轉(zhuǎn)桿轉(zhuǎn)動(dòng)連接在安裝座上，所述轉(zhuǎn)桿平行于刀片的刀口邊，所述擺動(dòng)柱一端固定在轉(zhuǎn)桿上，一端固定在刀片的底部。有益效果：通過轉(zhuǎn)動(dòng)轉(zhuǎn)桿，轉(zhuǎn)桿隨轉(zhuǎn)桿同步轉(zhuǎn)動(dòng)，由于刀片有一定的變形能力，刀片的刀口處可能出現(xiàn)向上微翹的情形，而此時(shí)柔性板滑出，不*遮擋滑出的刀片，同時(shí)也起到按壓刀片的作用。進(jìn)一步，所述轉(zhuǎn)桿一端貫穿安裝座，且轉(zhuǎn)桿伸出安裝座一端固定有旋鈕。有益效果：旋鈕的設(shè)置有利于醫(yī)護(hù)人員轉(zhuǎn)動(dòng)轉(zhuǎn)桿，從而調(diào)節(jié)刀片。進(jìn)一步，所述上壓蓋的橫截面呈向上凸起的弧形。有益效果：將上壓蓋設(shè)置為弧形使得，上壓蓋只有兩側(cè)壓緊在刀片上。在一些需要局部麻醉的手術(shù)中，備皮刀也可以用于劃開皮膚，為注射麻物提供通道。

消毒刷的海綿應(yīng)采用軟質(zhì)聚氨酯泡沫塑料制成；醫(yī)用紙巾采用純木漿制成。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，應(yīng)無菌。【適用范圍】供臨床手術(shù)前備皮用?！窘砂Y】無【注意事項(xiàng)】1、本品限一次性使用，用后銷毀。2、本品嚴(yán)禁改作他用。3、如發(fā)現(xiàn)包裝損壞，應(yīng)禁用。4、本品（滅菌）有效期兩年，逾期禁用。5、本品應(yīng)在通風(fēng)干燥，無有害氣體的室內(nèi)保存，嚴(yán)禁重壓。【警示標(biāo)志說明】不得二次使用、查閱使用說明、無菌、經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌、有效期、批次代碼、生產(chǎn)日期、警告【使用方法】1、確認(rèn)本品在有效期內(nèi)，且包裝完好無破損，打開包裝袋。2、使用者戴上手套，用滑石粉或皂液涂抹患者備皮部位。3、用海綿刷蘸上消毒液給患者手術(shù)部位消毒，并用棉球/敷料片/紗布疊片擦凈。4、調(diào)整好備皮刀，給患者手術(shù)部位備皮。【貯存】應(yīng)貯存在相對濕度不超過80％，無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通風(fēng)良好、清潔的室內(nèi)。【運(yùn)輸】使用一般交通工具運(yùn)輸，運(yùn)輸時(shí)應(yīng)防止重壓、陽光直曬和雨雪浸淋。【生產(chǎn)日期】見封口處【使用期限】經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期2年。在外科手術(shù)、婦產(chǎn)科手術(shù)、整形手術(shù)等各種手術(shù)類型中，備皮刀都是不可或缺的工具。湖南國行標(biāo)準(zhǔn)備皮刀市場報(bào)價(jià)

備皮刀通常采用不銹鋼材質(zhì)制成，刀刃更加鋒利，能夠更快速地去除毛發(fā)。廣東一次性使用備皮刀市場報(bào)價(jià)

刀片12與柔性板20之間固定有連接柱21，其中連接柱21采用硅膠材質(zhì)制成，連接柱21位于缺口19內(nèi)，在安裝座11內(nèi)設(shè)有驅(qū)動(dòng)刀片12沿垂直于其刀口方向滑動(dòng)的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，本實(shí)施例中驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)包括轉(zhuǎn)桿22和擺動(dòng)柱23，其中轉(zhuǎn)桿22水平轉(zhuǎn)動(dòng)連接在安裝座11上，且轉(zhuǎn)桿22平行于刀片12的刀口邊，擺動(dòng)柱23一端固定在轉(zhuǎn)桿22上，另一端固定在刀片12的中部，轉(zhuǎn)桿22上繞其周向設(shè)有固定在刀片12底部的支撐桿24，轉(zhuǎn)桿22一端貫穿安裝座11，且轉(zhuǎn)桿22伸出安裝座11一端固定有旋鈕25。使用時(shí)，醫(yī)護(hù)人員根據(jù)備皮需要旋轉(zhuǎn)旋鈕25，使刀片12伸出上壓蓋13，刀片12在滑動(dòng)過程中，帶動(dòng)連接柱21移動(dòng)，從而使得柔性板20滑出滑槽18，從而將刀片12壓緊在下壓板14上，即可進(jìn)行備皮處理；由于刀片12具有一定的變形能力，同時(shí)刀片12伸出上壓蓋13的距離*為2mm左右，因此上壓蓋13與下壓板14之間的間隙足夠刀片12滑出。實(shí)施例2基本如附圖4所示：與實(shí)施例1的區(qū)別在于：刀柄10為空心結(jié)構(gòu)，在刀柄10內(nèi)設(shè)置裝有消毒液的消毒袋26，其中消毒袋26頂部設(shè)有出液管27，出液管27上設(shè)有出液單向閥28，在安裝座11的頂面沿下壓板14長度方向開設(shè)有導(dǎo)液槽29，其中出液管27與導(dǎo)液槽29連通，在刀柄10兩側(cè)均水平滑動(dòng)連接有按壓柱。廣東一次性使用備皮刀市場報(bào)價(jià)

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