山東注射劑包材相容性研究實驗中心
山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院包材研究中心針對注射器、輸液器、輸液泵、留置針、霧化器、造影導管、引流導管、穿刺導管等的相容性研究具有豐富的研究經驗。目前,我中心已成功助力客戶完成的相容性研究案例涵蓋大輸液、凍干制劑、口服液、滴眼液、外用制劑、腸道制劑等多品種。藥品研發(fā)實驗室的變更控制:變化是永恒的,不變是暫時的,持續(xù)改進是一個組織質量管理水平提升的基本方針,我們不能因為懼怕風險而固守陳規(guī),同樣也不可不顧風險朝令夕改隨意而為,因此建立科學有效的變更控制管理體系讓變更可控就非常重要。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院:在同行業(yè)中率先引進國際有名信息化實驗室管理系統(tǒng)。山東注射劑包材相容性研究實驗中心
分析方法開發(fā)和驗證:分析方法的研發(fā)和驗證,含量、含量均勻度、雜質、溶出度、殘留溶劑的分析方法研發(fā)和驗證,測試方法和產品標準的制定;原材料分析和質量保證:原材料純度和雜質分析、輔料的分析和質量保證;未知雜質的鑒定:原材料/穩(wěn)定性樣品及輔料的未知雜質鑒定、強降解實驗;具備CNAS資質的相關委托研究項目。逆向工程剖析:服務內容包括為參比制劑中原料藥晶型表征、參比制劑中原料藥和輔料粒度表征、參比制劑中輔料含量測定、參比制劑中輔料型號鑒定、參比制劑中多層包衣鑒別、制劑工藝判斷。山東注射劑包材相容性研究實驗中心淄博生物研究院生物技術研發(fā)與服務平臺致力于生物技術及其制品的實驗室研發(fā)與技術服務。
內標法方法探究:對待測樣品和內標物混合溶液進行方法探究,調整脈沖序列、弛豫時間、掃描次數、溫度等參數:●脈沖序列:zg●弛豫時間:D1≥5T1●掃描次數:ns●溫度:T。同法檢測剩余其他樣品,譜圖處理及含量計算,將內標法指定基團上的質子引起的共振峰面積設為100%,并與待測樣品指定基團上的質子引起的共振峰面積進行比較,當樣品與內標物均經精密稱重時,則樣品的相對重量由以下公式求得:含量(%)=A*Mmal*M1*P*n2/(M樣*M2*n1)。A:儀器測得峰面積;P:對照品含量;Mmal:稱取對照品的質量(mg);M樣:稱取樣品的質量(mg);M1:樣品的分子量;M2:對照品的分子量;n1:待測樣品峰對應氫原子的個數;n2:內標物峰對應氫原子的個數
核磁定量分析方法——內標法。定量分析方法:在NMR的氫譜中,其共振峰面積直接與被測組分的含量成正比。定量分析時一般只對該待測樣品中指定基團上質子引起的峰面積與內標物中指定基團上質子引起的峰面積進行比較,即可求出其相對含量。內標物及溶劑的選擇:根據樣品的結構及性質,確定內標物的種類(不與待測樣品中任何組分相互作用,內標物的峰與待測樣品的峰無任何干擾)。溶液配制:將適量的待測樣品和內標物精密稱量后,置于同一離心管中,加入適量的氚代試劑使其溶清,并轉移至核磁管中,同法配制不少于5份。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院包材研究中心目前已完成100余項藥用包材和醫(yī)療器械方面的相容性研究。
在藥品研發(fā)實驗室建立變更控制體系,采用系統(tǒng)化的變更控制手段,對質量體系發(fā)生變化的過程及其可能造成的影響實施有效控制,可以較大提高質量管理水平,降低質量風險,保證質量體系持續(xù)改進的平穩(wěn)、有效推進。那什么是變更控制呢?變更控制就是由適當學科的合格對可能影響實驗室環(huán)境、系統(tǒng)、儀器設備或檢測方法的驗證狀態(tài)的變更提議或實際的變更進行審核的一個正式系統(tǒng),其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進行記錄。從定義來看,變更控制以驗證為分界點,驗證前屬于研發(fā)階段只需如實記錄即可。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院實現(xiàn)實驗全流程可追溯、實驗數據自動抓取、客戶在線服務。山東注射劑包材相容性研究實驗中心
山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院使命:創(chuàng)客戶價值,助員工成長,謀民眾安康!山東注射劑包材相容性研究實驗中心
在一定的實驗條件下,不同有機化合物有特征的裂解模式,產生各具特征的離子峰,如分子離子峰、準分子離子峰、同位素離子峰、重排離子峰以及各種碎片離子峰等,根據這些峰的質荷比及強度信息,可以在分析方法開發(fā)中迅速找到特征離子,或可協(xié)同核磁、紅外等檢測方法,推斷化合物的結構。烷烴:C-H鍵往往比C-C鍵穩(wěn)定,所以烷烴的斷裂一般發(fā)生在C-C鍵之間,并且遵循“大烴基優(yōu)先丟失原則”。直鏈飽和烴分子離子峰強度隨碳鏈增長而明顯減弱。支鏈烷烴隨著支鏈的增多,可能觀察不到分子離子峰。山東注射劑包材相容性研究實驗中心
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舌側固定保持器適用于多種牙齒矯正情況,特別是對于需要較長時間的矯正過程,使用舌側固定保持器可以更好地保證矯治效果的穩(wěn)定性和固定性。但是,在使用舌側固定保持器的過程中,也需要注意一些事項。首先,患者需要 。
企業(yè)數字化的3大本質本質一:連接在傳統(tǒng)的商業(yè)關系形態(tài)中,通過企業(yè)、用戶、商品可構建不同的業(yè)務模式,這幾個商業(yè)要素相對且分散。在互聯(lián)網、數字技術的推動下,它們之間的連接越來越緊密,充分把企業(yè)的品牌資源、 。
對電機產線EOL測試機的性能驗證和校準,以確保測試結果的準確性,可以通過以下步驟進行:1. 定義測試規(guī)范:根據電機類型和生產標準,制定詳細的測試規(guī)范,包括測試項目、測試條件、測試方法等。2. 硬件校準 。
在CQC認證中,除了產品的成分分析、檢測項目和標準要求外,還涉及到一些專業(yè)知識。例如1. CQC標志CQC認證合格的產品可以在產品上標注CQC標志,這是消費者辨識合格產品的重要標志之一;2. CQC認 。
筒燈的驅動電路是它的部分,它負責將交流電轉換為直流電,并控制光源的亮度和顏色。一般來說,筒燈的驅動電路包括一個電源適配器和一個控制電路板。電源適配器負責將交流電轉換為直流電,為筒燈提供穩(wěn)定的工作電壓和 。
一般注冊公司不需要服務費,但是如果選擇代理注冊公司,就需要服務費,不過具體價格要看你選擇的代理公司。三。注冊公司所需時間:正常情況下需要3-5個工作日,具體地區(qū)不同。如果自己注冊的話,時間會比較長,因 。
環(huán)保家具檢測有相關的認證機構和標志,這些機構和標志可以幫助消費者辨別環(huán)保家具并做出更加可持續(xù)的購買決策。以下是一些常見的環(huán)保家具認證機構和標志:1.GREENGUARD認證:由UL環(huán)??茖W公司頒發(fā)的G 。
不銹鋼的誕生要追溯到19世紀末期,當時的人們開始了解到鐵和鉻的合金具有抗腐蝕的特性。隨著科技的發(fā)展,人們開始研究和生產具有更加優(yōu)良耐腐蝕性能的不銹鋼。這其中,不銹鋼18-8是較為經典的一種,它由18% 。
三相電流合成型零序互感器,包括絕緣殼體,其上開設三相穿線孔。A相穿線孔外側的絕緣殼體內有A相電流線圈,A相電流線圈包括A相鐵芯、外側的A相電流線圈繞組和A相電流線圈繞組外側的A相電流線圈繞組外屏蔽層。 。
可重復剝離的高粘性雙面膠帶 No.5000NS可重復剝離的高粘性雙面膠帶。 可以輕松干凈地剝離柔韌而粘性高的無紡布基材膠帶,這有助于回收元件。特征膠帶材料結實,撕離時不會出現(xiàn)破損,且處理方便,可在即刻 。
在地震等自然災害面前,鍍鋅槽式橋架能夠保持穩(wěn)定性和安全性,為人員逃生和財產保護提供保障。鍍鋅槽式橋架的承載能力強,可以滿足各種不同設備的安裝和支撐需求。鍍鋅槽式橋架的安裝簡單、快捷,為項目進度提供有力 。